全球疫苗战进入冲刺阶段 “牛津”疫苗突现不连反应
英国各地疫情确诊病例数量的再次飙升,上周全英国感染病例从每10万人12.5例上升到每10万人19.7例。所以英国政府再次收紧了社交政策,9月14日起一条新的政策又要开始实施了:为严防英国出现疫情二次暴发,在英格兰不允许6个人以上的聚会!而英国卫生大臣马修·汉考克则表示,如果禁令无法改变现状也不排除再次全国封城的可能性。而全球各国的疫苗大战也进入了最后的冲刺阶段,特别是著名的牛津疫苗研发势头最被看好,已经进入到最终临床试验阶段。该疫苗是著名的生物医药公司——阿斯利康和牛津大学的合作项目,但最近却被叫停了。
最近几周,有大约3万名志愿者在美国、英国、巴西和南非多地参与了临床三期测试,而疫苗的第三阶段通常涉及数千人,或持续数年。但据巴西媒体报道,一名参与牛津新冠疫苗试验的志愿者疑似出现严重的不良反应后,阿斯利康制药公司(AstraZeneca)实验室的随即叫停试验,而在巴西的疫苗研究也随即停止。在巴西中,有5000名志愿者参与了该疫苗的最后阶段测试。随后,英国药企阿斯利康(AstraZeneca)宣布将全球COVID-19疫苗AZD1222(ChAdOx1)的临床试验暂停。而据媒体披露,试验暂停的原因是部分在英国的III期临床试验受试者发生了与疫苗接种相关的“疑似”严重不良反应。
众所周知,一项疫苗试验——不是一般疫苗,而是广受全球关注的疫苗试验被搁置。但是这类事件并非从未发生过,牛津的团队表示,任何时候,当志愿者被送进医院并且未立即确定病因,研究就会被搁置。英国医药和保健产品管理局(UK MHRA)将最终决定是否重启试验,可能只需要几天时间。但在此之前,英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点都会暂停接种。
世界卫生组织称,目前有将近180种疫苗在全球进行测试,但都尚未完成临床试验。由于安全测试需要时间,因此如果疫苗要在今年内获批,预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。此前,美国总统特朗普被爆要求美国药品监管部门快速审批阿斯利康疫苗,使其能够在通过临床试验后立刻上市,"最好赶在11月美国大选之前"。上周,特朗普还信誓旦旦地表示,最早在下个月即10月份时就可以使用疫苗,使其能成为帮助特朗普竞选的主要工具筹码。
但九家新冠病毒疫苗研发机构表示会在开发疫苗时坚持科学和伦理标准,希望以此安抚公众。这九家公司签署承诺书,承诺疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准,阿斯利康是其中之一。此外,行业巨头强生、BioNTech、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲、Novavax也签署了协议。他们承诺“永远把接种疫苗者的安全作为企业的首要任务”。